FDA紧急使用授权

已获得！

7月30日晚间，耐思生物接到通知，公司产品一次性采样管（VTM保存液）获得美国食品药品监督管理局（以下简称“FDA”）签发的紧急使用授权。

这也让耐思成为唯一一家境外取得授权资格的公司。

该产品此次获得美国FDA紧急使用授权后，即被美国政府公共卫生部(US Department of Health & Human Services) 征用，发往50个州的各个检测机构使用！同时也可以在其他接受FDA紧急授权使用的国家销售。

中美关系现在如何，小编在此就不多讲啦，毕竟各大新闻媒体天天播报，还有比成都大使馆门口实时直播更值得关注的吗？

因此，在经过多方考察和检测后，FDA终于为NEST一次性采样器签发紧急使用授权，我们也着实费了一番功夫。

高标准的生产流程

万级洁净车间

液体过滤除菌系统

全自动灌装系统

辐照灭菌双重保障

严谨完善的检验

……

打造高标准生产流程！

你能看到的细节，见微知著

● 尼龙拭子，无毒素：不同的原材料与不一样的生产工艺，让耐思的采样拭子在样本的采集与释放过程中速度更快。

● 多年注塑经验：背靠凡嘉科技，在注塑方面有天然优势，在保障产品质量的同时，规格外形拥有更多可能，能更好的满足您的需求。

● 无菌保障：引进比利时IBA公司Rhodotron TT20 电子加速器，用时短、效果好、安全环保、无化学残留。

可选规格 

拭子类型

保存液类型

ITM灭活溶液

溶液具有灭活病毒和防止核酸降解的作用；

可常温运输，样品溶液采样后可保存20天；

用于病毒、衣原体、支原体、脲原体的收集、贮存和运输。

VTM溶液

用于收集、储存和运输人鼻咽病毒样本；

未使用的VTM溶液可在室温下运输；

样品可存储时间及温度要求：2 ~ 4℃，48小时。

特别说明

VTM溶液正常颜色透光红色，如发现溶液变为透光橙色，请勿使用。

ITM灭活溶液为无色透明液体。