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礼来GLP-1的延伸
01
睡眠呼吸暂停
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MASH
03
心血管领域
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诺和诺德GLP-1的延伸
降低心血管风险
治疗肾脏疾病
04
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NEST产品管线
一次性笔式注射器
l 成功办理CDE号:笔式注射器组合件(B20230000891) I 类
l 高度可定制化:外观、颜色、剂量、刻度线可定制;
l 目前有36/50/60/74/75 /80 单位规格,可根据不同适应症针对性开发;
l 已完成中、美FTO审查,无专利风险;
l CEMDR、FDA(510k)已提交审核。
重复性笔式注射器
l 成功获美国FDA 510(K)认证,510(k) Number:K240774;
l 现最小单位0.75单位(0.0075mL),注射范围60/74/80单位,可根据不同适应症针对性开发;
l 成功办理二类医疗器械证,CEMDR已提交审核。
NEST优势
高精密笔式注射器是一种高难度的医疗器械,需要进行严格的质量控制。NEST将“高品质”贯穿在生产、制造流程中,形成了自主创新和产品快速实现的技术特点,并始终注重给药装置的安全性和有效性,更重视改善用药体验。
l 大视窗对于视力不佳的患者也有良好的可读性;
l 定量、剂量校正和给药过程中提供“咔嗒咔嗒”的声音及螺圈触觉反馈,剂量注射准确度高,增强患者用药信心;
l 耐思的产品在开发阶段会经过产品设计验证、工艺窗口验证、性能验证、小批试生产、三批量产跟踪,以保证产品生产稳定可靠地达到产品设计要求。
耐思笔式注射器整体解决方案
为制药和保健行业提供现代化生产手段