与会信息
展会名称:CPHI China 2025
展会时间:6月24-26日
展会地点:上海新国际博览中心(地 铁 7 号 线 可 直 达 展 馆 北 大 厅, 花 木 路 站 5 号 出 口)
耐思展位:N5馆A11展位
现场动态
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生物制药行业整体解决方案
NEST如今陆续形成了包括笔式注射器组合件、SP笔式注射器组合件、笔式注射器组合件(固定剂量)、预灌封自动注射笔组合件、TSA笔式注射器组合件、笔式注射器等产品管线,同时提供RTU系列药包材产品,为生物制药行业提供更安全、更便捷、更人性化的自我给药解决方案。
笔式注射器组合件(常规款、SP款、固定剂量)
√CDE登记号:B20230000891;B20250000311;B20240000529
√MDSAP五国体系认证
√510(k)NO.K240961
√DMF NO.40744
√中美FTO审查,无专利风险
预灌封笔式注射器组合件
√三步法安全击发
√全程隐针设计
√针刺保护装置
√视觉听觉注射反馈
√0美国进口原料
预灌封自动注射笔组合件是适用于绝大部分患者群体的一次性自动注射装置,由弹簧驱动,减少人手推助的操作,注射时设有视觉和听觉反馈,方便使用者感知注射过程,使用后具有自锁功能,全程隐针,降低了给药恐惧感,提高了患者的用药便捷性和依从性。该产品适用于 1.0 mL细长预灌封注射器。
TSA笔式注射器组合件
√药液稳定输出
√剂量精准度高
TSA笔式注射器组合件,注射按钮为非旋出式,可通过内部弹簧蓄积机械能,不用连续推注,只需一次按压即可完成给药,注射过程更为简单,灵活性差、视力差的患者也可自我完成注射。
该产品主要应用于胰岛素、GLP-1受体激动剂等药物的注射,如德谷胰岛素注射液、司美格鲁肽注射液等,主要用于糖尿病的治疗或体重的管理。
RTU系列药包材
01RTU卡式瓶
√免洗免灭
√湿热灭菌
√硅化处理,烘烤固化
卡式瓶作为新一代针剂包装容器广泛应用于胰岛素、GLP-1、激素等药品中。
本产品属于一种新型的药品包装材料,它把液体药物直接装入卡式瓶中保存,在存储药物时相当于普通药品包装容器,而在使用时配合笔式注射器配上注射针使用。将卡式瓶装入笔式注射器药仓内,通过将药室中的卡式瓶胶塞向前推动,将卡式瓶中的药液通过一次性注射针注射到人体中。
02预灌封注射器组合件
√CDE登记号:B20230000509
√DMF NO.40745
预灌封注射器是一种新型液体药品的包装形式,药品预先灌装于容器内,其头部采用鲁尔结构,操作时仅需旋上针头便可直接注射。预灌封注射器相对于传统的注射器拥有密封性好、减少药品污染、剂量控制准确、生产效率与使用效率更高、能够减少转移和抽取中的浪费等优点。
03COP预灌封西林瓶
√适用于敏感性制剂
√CDE登记号:B20230001072
√DMF NO.40922
AccureVial COP 瓶结合了塑料和玻璃包装的最佳特性,是由环烯烃聚合物(COP)加工而成,拥有惰性接触表面,已证实适用于市面上各种制药应用。可为生产有毒或高活性药物解决方案的制造商提供独特的包装安全功能。
AccureVial COP 瓶主要应用于对包材要求极高的药物,如细胞治疗类、基因治疗类、肿瘤药物、心脑血管类等附加值较高的生物制剂,药物。
04鼻喷用预灌封组合件
√CDE登记号:B20230000050
√DMF NO.38260