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超低微粒产品系列
对于常规的标准包装而言,附着在包装袋外部的污染物可能在不经意间进入洁净室区域。三层包装产品可以满足越来越多的无尘室需求。产品的外包装可以防止污染物接触到敏感的生产区,从而显著提高在无菌环境中处理样本的安全性。
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• 每批产品均参照中国药典进行不溶性微粒检测
• 所有的产品均进行2次外观检测,确保流出的每一个产品均无可视异物
• 每款产品的最小包装均有批号标记,方便产品的质量查询
体系认证
• 符合 ISO 13485(医疗器械质量管理体系)和ISO 9001认证
• 无菌水平达SAL10-6,无DNase/RNase,无内毒素,无细胞毒性
生产环境
• 十万级、局部百级洁净环境下生产、包装
• 包装原材料为万级生产环境
原材料验证
• 所有的注塑件均采用医用级原材料生产
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